EPNextSと電子カルテデータの利活用促進に向けた協業の開始

背景

NTTデータは、次世代医療基盤法において、認定匿名加工医療情報作成事業者である一般社団法人ライフデータイニシアティブのもと、認定医療情報等取扱受託事業者として認定を受けています。2020年からは、千年カルテが蓄積する電子カルテデータを含む医療情報を匿名加工し、製薬企業やアカデミアなどの利活用者に提供してきました。また、千年カルテは、従来の構造化データのみを扱う医療リアルワールドデータに加えて、特殊検査値や経過記録、臨床サマリ、各種レポートなど、臨床アウトカムに関連する情報を含む非構造化データを有しているのが特長です。ただし、これらのデータを適切に活用するためには、電子カルテデータや研究の対象となる疾患に関する高度な知識が必要であり、研究企画の検討から統計解析・論文化におけるノウハウ活用や利活用者への迅速な提案といった課題を解決することが、データ利活用拡大に向けた鍵となっています。
今回、データ利活用促進を図るため、臨床試験・臨床研究やデータベース研究・調査における豊富なノウハウがあるEPNextSとの協業に至りました。

協業について

NTTデータとEPNextSは、2024年3月より、電子カルテデータの利活用促進を目的として、以下の取り組みを行います。

1. 製薬企業やアカデミアなどの利活用者への共同提案
2. 新たなユースケースの創出
3. アウトカム定義のバリデーションスタディの実施

特に、アウトカム定義のバリデーションスタディでは、レセプトデータ・DPCデータのみを基にした場合、臨床検査値や診療録などから得られる評価指標となる情報は、構造化データからは取得できないため、アウトカム定義の正確性を担保することが難しいと言われています。一方、千年カルテのデータを使用することで、レセプトデータ・DPCデータだけでなく、電子カルテデータとして保有する臨床検査値や診療録などから得られる評価指標からも定義が可能となり、よりエビデンスレベルの高いアウトカムリサーチが可能となります。

また、次世代医療基盤法は2024年度に改正法の施行が予定されており、両社は新設される仮名加工医療情報等の利活用についても検討していきます。

図：取り組み概要図

今後について

今後両社は、詳細な患者背景情報や治療実態などを含む非構造化データを活用可能な千年カルテデータベースの特長を生かした高品質な研究の検討や新たなユースケースを創出していきます。特に、千年カルテを使用したバリデーションスタディにより、よりエビデンスレベルの高いアウトカム研究を実施できる可能性があります。これにより、医薬品の製造販売承認申請や再審査・再評価申請において、製薬企業の調査にかかる時間や費用の削減、人的資源をより効率的に活用することを目指します。
本協業を通じ、活用が進んでいなかった領域での電子カルテデータの利活用を推進することで、より多くの匿名加工医療情報を提供し、次世代医療基盤法認定事業である千年カルテを拡大していきます。

NTTデータが描く製薬業界の未来

NTTデータは、業界・技術のForesight起点で未来を構想し、共創パートナーとしてお客さまの成長とビジネス変革を実現していきます。医療・ヘルスケア業界では、行政・民間企業などが一体となって、患者中心の医療の実現に取り組んでいます。NTTデータは、データ基盤開発や分析、医療ビッグデータ二次利用の支援など、製薬企業の事業全体のデジタル化を支援し、事業変革による医薬品開発のスピード向上と、ヘルスケア分野における予防から予後まで一人一人に寄り添ったDTx（デジタル治療）などの新たなサービスの創出に寄与します。製薬企業の新たな価値提供領域の共創パートナーとして患者中心の医療体験変革に貢献していきます。
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